Trileptal - instrukcje dotyczące stosowania leku

Zgodnie z klasyfikacją leków, trileptal (Trileptal) jest lekiem przeciw padaczce. Ta właściwość podłoża zapewnia jego aktywny składnik oksykarbazepinę. Lek jest produkowany przez szwajcarską firmę Novartis. Zobacz instrukcję aplikacji.

Struktura i forma produkcji

Trileptal jest dostępny w postaci tabletek i zawiesin. Ich skład:

Tabletki Zawieszenie
Opis Szaro-zielone, żółte lub różowe owalne tabletki Brązowo-czerwona ciecz o zapachu owocu
Stężenie składnika czynnego, mg , 150, 300 lub 600 sztuk. w 60 na 1 ml
Substancje , czerwony, czarny i żółty tlenek żelaza, makrogol, koloidalny dwutlenek krzemu, hypromelozę, stearynian magnezu, krospowidon, talk, celuloza mikrokrystaliczna, ditlenek tytanu, propilparahidroksybenzoat wody, sorbitol saharynat sodu,glikol propylenowy, kwas sorbowy, środek zapachowy śliwki, cytrynowy, stearynian makrogol, karmelloza metylparahidroksybenzoat sodu, kwas askorbinowy, celuloza mikrokrystaliczna
Opakowanie Blistry 10 szt., Opakowania po 2, 3 lub 5 blistrów Fiolki o pojemności 100 lub 250 ml, wraz ze strzykawką dozującą

Właściwości preparatu

aktywność Tryleptala spowodowane działaniem jego metabolitu - monohydroksyproyzvodnoho okskarbazepyna. Mechanizm działania substancji i metabolitu opiera się na blokadzie zależnych od potencjału kanałów sodowych. Działanie przeciwdrgawkowe oznacza zwiększone z uwagi na przewodność jonów potasu, modulacji kanału wapnia, aktywowanego wysoki potencjał membrany. Lek nie wchodzi w interakcje z neuronów mózgu neuroprzekaźników i nie wiąże się z receptorem glikoproteiny.

Skuteczność ataków epilepsji na ataki trileptalne udowodniono w monoterapii lub leczeniu skojarzonym u dzieci i dorosłych. Substancja czynna kompozycji jest szybko wchłaniana, metabolizowana, osiąga maksymalne stężenie w osoczu po 6 godzinach. Osoczu wyznaczono 2% składnika głównego, 70% głównego metabolitu, a reszta opada na wtórnym nieaktywnych metabolitów.

Do 40% metabolitów wiąże się z białkami krwi, albuminą. Metabolizm prowadzi tsytozolnыmy enzymów wątrobowych, substancja ulega sprzęganiu z utleniania kwasem glukuronowym. Usuwanie pozostałości odbywa się przez nerki, 4% jest wydalane z kałem. Okres półtrwania wynosi 9-10 godzin. 2 dni późniejotrzymywanie funduszy 2-3 razy dziennie osiąga równowagę stężenia.

Przy słabym i umiarkowanym naruszeniu wątroby farmakokinetyka nie zmienia się wraz z zaburzeniami czynności nerek, okres półtrwania wzrasta. Rozliczenie remedium u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 4 lat jest prawie dwukrotnie większe niż u dorosłych - konieczne jest zmniejszenie dawki. U dzieci w wieku 4-12 lat różnice w klirensie wykryto o 2/3. U osób starszych czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia okskarbazepiny zwalnia.

Wskazania do stosowania

Instrukcja użytkowania rozróżnia następujące wskazania do stosowania środków:

  • złożone napady częściowe padaczki, proste, z wtórnym uogólnieniem lub bez pacjentów powyżej 1 miesiąca;
  • uogólnione toniczno-kloniczne napady padaczkowe u pacjentów w wieku powyżej 2 lat;
  • zastąpienie innych leków przeciwpadaczkowych, gdy stosowanie tych ostatnich nie wykazuje wystarczającego efektu terapeutycznego.

Sposób podawania i dawkowania

W zależności od formy uwalniania środek różni się pod względem sposobu podawania, dawkowania, częstości przyjmowania i czasu trwania leczenia. Obie formy są przeznaczone do podawania doustnego, ale zalecane są tabletki dla dorosłych i zawiesina dla dzieci poniżej 3 lat.

Tabletki Tribleptal

Środek stosuje się w monoterapii lub w terapii skojarzonej, początkowa klinicznie skuteczna dawka jest określana indywidualnie, przyjmowana dwa razy dziennie, może wzrosnąć. Tabletki są przyjmowane niezależnie od posiłków, można je podzielić na więcejdogodna dawka.

Monoterapia Trialoptal u dorosłych i osób starszych obejmuje przyjęcie dawki początkowej 600 mg na dobę (8-10 mg /kg masy ciała) w dwóch dawkach. Dzienna dawka może zostać zwiększona do 2400 mg, zwiększona do 600 mg na dobę w odstępach tygodniowych. Lek Trileptal można przyjmować tylko w dawce dobowej wynoszącej 4 200 mg. W przypadku upośledzenia czynności nerek początkowa dawka dobowa wynosi 300 mg. Zawiesina i tabletki są wymienne w równoważnym stosunku.

Zawieszenie

Zawiesina o objętości 0,2 ml zawiera 10 mg substancji czynnej, 0,3 ml - 20 mg, 16,7 ml - 1000 mg. Instrukcja zawiera tabelę do obliczania dawkowania. Zawieszenie odbywa się wewnętrznie, zanim butelka dokładnie się potrząśnie, od razu mierzy wymaganą ilość płynu. Podczas używania strzykawki o pojemności 10 ml dawkę zaokrągla się do 0,5 ml, 1 ml - do 0,1 ml. Po użyciu strzykawki należy ją wytrzeć czystą suchą ściereczką i szczelnie zamknąć butelkę. Zawiesinę pobiera się bezpośrednio z urządzenia dozującego lub miesza z niewielką ilością wody.

Instrukcje specjalne

Badanie specjalnych instrukcji pomoże ci poprawnie używać Trilloptal. Instrukcje zawierają ważne informacje:

  1. Hipnoterapia była obserwowana u 2,5% pacjentów poddawanych leczeniu. Nie jest to niebezpieczne, ale z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dodatkowe stosowanie leków moczopędnych lub leków, które wpływają na wydzielanie hormonu antydiuretycznego. Kontrolę zawartości sodu prowadzi się co 2 tygodnie przez 3 miesiące.
  2. Bardzo rzadko na tle leczeniaobserwuje się agranulocytozę.
  3. W leczeniu trileptalu rzadko obserwuje się epizody myśli i zachowań samobójczych.
  4. W przypadku niewydolności serca należy monitorować masę ciała pacjentów, aby określić zatrzymanie płynów. Kiedy się pojawia, bada się ilość sodu we krwi, przy występowaniu giponatremii ilość płynu jest ograniczona. Pacjenci z blokadą przedsionkowo-komorową i zaburzeniami rytmu serca są narażeni na ryzyko rozwoju zaburzeń przewodzenia w sercu.
  5. Podczas podawania leków zespoły dermatologiczne Stevensa-Johnsona, Lyella i wysiękowy rumień są rzadkie. Są śmiertelne. Wraz z pojawieniem się objawów patologii terapia zostaje anulowana.
  6. W przypadku podejrzenia zapalenia wątroby terapia zostaje anulowana.
  7. Kobiety przyjmujące tabletki antykoncepcyjne powinny pamiętać o możliwym zmniejszeniu ich skuteczności. Zaleca się dodatkową ochronę za pomocą prezerwatyw.
  8. Kobiety w wieku rozrodczym Lek Trileptal jest stosowany w monoterapii.
  9. Anulowanie następuje stopniowo, aby nie zwiększać częstotliwości ataków napadów.
  10. Mniej niż 10 mg etanolu na dawkę zawiesiny, pokazuje parabeny, które mogą prowadzić do rozwoju alergii. Zawarty w zawiesinie sorbitol jest niebezpieczny w przypadku nietolerancji fruktozy.
  11. Podczas leczenia nie zaleca się prowadzenia transportu i mechanizmów.

W czasie ciąży

Instrukcje dotyczące stosowania leku Trileptal wskazują na ograniczone doświadczenie w stosowaniu go w czasie ciąży. Noworodek możeaby rozwinąć wady wrodzone, na przykład usta wilka. Toksyczne dawki Tryleptala prowadzić do wzrostu płodu, umieralności i spowolnienie rozwoju choroby, opóźnienie wzrostu. Szczególnie niebezpieczny sposób zarabiania pieniędzy w pierwszym trymestrze ciąży.

W czasie ciąży należy stosować minimalną skuteczną dawkę leku, przeprowadzić diagnostykę przedporodową. Leki przeciwpadaczkowe mogą zwiększać niedobór kwasu foliowego u kobiet w ciąży. W okresie poporodowym wymagane jest określenie zawartości metabolitów we krwi. W ciągu kilku ostatnich tygodni ciąży zaleca się przyjmowanie witaminy K w celu zmniejszenia zwiększonego krwawienia u noworodków. Okskarbazepina jest wydzielany do mleka matki, dlatego nie zaleca się karmienia piersią w środku leczenia.

W dzieciństwie

u dzieci, tabletki dawkowania 8,10 mg /kg na dzień, w dwóch etapach, jeśli to konieczne, przeprowadzić kazhdonedelnoe wzrost o 10 mg /kg masy ciała na dzień, aby uzyskać 60 mg /kg w przypadku dzieci w wieku poniżej 4 lat, dawka jest zmniejszana o połowę dorosłych 4 -12 lat - o 50%. tabletki skojarzone z przeciwpadaczkowy induktory enzymów wątrobowych dawkę zwiększa się o 60%. Zaleca się dzieciom w wieku poniżej 3 lat zawieszenie.

Interakcje leków

Instrukcja użycia odnosi się do interakcji medycznej preparatu Trileptal. Są to kombinacje i efekty:

  1. narzędzia zmniejsza stężenia doustnych środków antykoncepcyjnych, antagoniści dihydropirydyny wapnia, karbamazepina, środki immunosupresyjne,Cyklosporyna, fenobarbital, fenytoina, etynyloestradiol, lewonorgestrel, fumodypina.
  2. Podczas łączenia leku z kwasem walproinowym lamotrygina może wymagać zwiększenia dawek tego ostatniego.
  3. Verapamil zmniejsza koncentrację funduszy we krwi. Jest pod niewielkim wpływem erytromycyny, cymetydyny, warfaryny, dekstromoproksyfenu.
  4. Trileptal nasila uspokajające działanie alkoholu.

Skutki uboczne Trileptalu

Podczas przyjmowania pigułek i zawiesin mogą wystąpić działania niepożądane:

  • małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia, neutropenia, eozynofilia, powiększenie węzłów chłonnych, splenomegalia;
  • reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość z gorączką i wysypką, obrzęk naczynioruchowy;
  • bóle mięśni, bóle stawów, obrzęki stawów, encefalopatia;
  • hiponatremia, niedoczynność tarczycy, zwiększenie stężenia kreatyniny;
  • nudności, wymioty, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki;
  • encefalopatia, senność, ból głowy, pobudzenie, depresja, labilność emocjonalna, zawroty głowy, amnezja, apatia, zaburzenia uwagi;
  • niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, zawroty głowy;
  • arytmia, nadciśnienie tętnicze, blokada przedsionkowo-komorowa;
  • wysypka, martwica skóry, rumień, pokrzywka, trądzik, łysienie;
  • układowy toczeń rumieniowaty;
  • zmęczenie, astenia.

Przeciwwskazania

Należy zachować ostrożność w przypadku nadwrażliwości na karbamazepinę, ciężkie zaburzenia czynności wątroby. W instrukcji stosowania wskazano przeciwwskazań do podania leku:

  • zwiększona wrażliwość na składniki kompozycji;
  • wiek do 3 lat na pigułki;
  • wiek do miesiąca i nietolerancja fruktozy na zawieszenie;
  • Karmienie piersią.

Warunki sprzedaży i przechowywania

Lek jest receptą, przechowywany w temperaturze do 30 stopni, nie dłużej niż 3 lata, z dala od dzieci. Fiolki z zawiesiną nie można przechowywać dłużej niż 7 tygodni.

Analogi Trileptalu

Wymień środek przeciwdrgawkowy na ten sam lub inny skład. Analogs of Tryleptal to:

  • Karbamazepina - tabletki o tym samym składniku aktywnym;
  • Valproate - tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające walproinian sodu;
  • Gabapentyna jest kapsułką o tej samej nazwie, co substancja czynna;
  • Fenytoina - tabletki o tym samym składniku aktywnym;
  • Finlepsin to tabletka na bazie karbamazepiny.

Informacje przedstawione w niniejszym artykule mają charakter informacyjny. Materiały artykułu nie wymagają niezależnego leczenia. Tylko wykwalifikowany lekarz może zdiagnozować i udzielić porady dotyczącej leczenia na podstawie indywidualnych cech konkretnego pacjenta.