Trileptal - instrukcje dotyczące stosowania leku
Spis treści
Zgodnie z klasyfikacją leków, trileptal (Trileptal) jest lekiem przeciw padaczce. Ta właściwość podłoża zapewnia jego aktywny składnik oksykarbazepinę. Lek jest produkowany przez szwajcarską firmę Novartis. Zobacz instrukcję aplikacji.
Struktura i forma produkcji
Trileptal jest dostępny w postaci tabletek i zawiesin. Ich skład:
Tabletki | Zawieszenie | |
Opis | Szaro-zielone, żółte lub różowe owalne tabletki | Brązowo-czerwona ciecz o zapachu owocu |
Stężenie składnika czynnego, mg | , 150, 300 lub 600 sztuk. w | 60 na 1 ml |
Substancje | , czerwony, czarny i żółty tlenek żelaza, makrogol, koloidalny dwutlenek krzemu, hypromelozę, stearynian magnezu, krospowidon, talk, celuloza mikrokrystaliczna, ditlenek tytanu, | propilparahidroksybenzoat wody, sorbitol saharynat sodu,glikol propylenowy, kwas sorbowy, środek zapachowy śliwki, cytrynowy, stearynian makrogol, karmelloza metylparahidroksybenzoat sodu, kwas askorbinowy, celuloza mikrokrystaliczna |
Opakowanie | Blistry 10 szt., Opakowania po 2, 3 lub 5 blistrów | Fiolki o pojemności 100 lub 250 ml, wraz ze strzykawką dozującą |
Właściwości preparatu
aktywność Tryleptala spowodowane działaniem jego metabolitu - monohydroksyproyzvodnoho okskarbazepyna. Mechanizm działania substancji i metabolitu opiera się na blokadzie zależnych od potencjału kanałów sodowych. Działanie przeciwdrgawkowe oznacza zwiększone z uwagi na przewodność jonów potasu, modulacji kanału wapnia, aktywowanego wysoki potencjał membrany. Lek nie wchodzi w interakcje z neuronów mózgu neuroprzekaźników i nie wiąże się z receptorem glikoproteiny.
Skuteczność ataków epilepsji na ataki trileptalne udowodniono w monoterapii lub leczeniu skojarzonym u dzieci i dorosłych. Substancja czynna kompozycji jest szybko wchłaniana, metabolizowana, osiąga maksymalne stężenie w osoczu po 6 godzinach. Osoczu wyznaczono 2% składnika głównego, 70% głównego metabolitu, a reszta opada na wtórnym nieaktywnych metabolitów.
Do 40% metabolitów wiąże się z białkami krwi, albuminą. Metabolizm prowadzi tsytozolnыmy enzymów wątrobowych, substancja ulega sprzęganiu z utleniania kwasem glukuronowym. Usuwanie pozostałości odbywa się przez nerki, 4% jest wydalane z kałem. Okres półtrwania wynosi 9-10 godzin. 2 dni późniejotrzymywanie funduszy 2-3 razy dziennie osiąga równowagę stężenia.
Przy słabym i umiarkowanym naruszeniu wątroby farmakokinetyka nie zmienia się wraz z zaburzeniami czynności nerek, okres półtrwania wzrasta. Rozliczenie remedium u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 4 lat jest prawie dwukrotnie większe niż u dorosłych - konieczne jest zmniejszenie dawki. U dzieci w wieku 4-12 lat różnice w klirensie wykryto o 2/3. U osób starszych czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia okskarbazepiny zwalnia.
Wskazania do stosowania
Instrukcja użytkowania rozróżnia następujące wskazania do stosowania środków:
- złożone napady częściowe padaczki, proste, z wtórnym uogólnieniem lub bez pacjentów powyżej 1 miesiąca;
- uogólnione toniczno-kloniczne napady padaczkowe u pacjentów w wieku powyżej 2 lat;
- zastąpienie innych leków przeciwpadaczkowych, gdy stosowanie tych ostatnich nie wykazuje wystarczającego efektu terapeutycznego.
Sposób podawania i dawkowania
W zależności od formy uwalniania środek różni się pod względem sposobu podawania, dawkowania, częstości przyjmowania i czasu trwania leczenia. Obie formy są przeznaczone do podawania doustnego, ale zalecane są tabletki dla dorosłych i zawiesina dla dzieci poniżej 3 lat.
Tabletki Tribleptal
Środek stosuje się w monoterapii lub w terapii skojarzonej, początkowa klinicznie skuteczna dawka jest określana indywidualnie, przyjmowana dwa razy dziennie, może wzrosnąć. Tabletki są przyjmowane niezależnie od posiłków, można je podzielić na więcejdogodna dawka.
Monoterapia Trialoptal u dorosłych i osób starszych obejmuje przyjęcie dawki początkowej 600 mg na dobę (8-10 mg /kg masy ciała) w dwóch dawkach. Dzienna dawka może zostać zwiększona do 2400 mg, zwiększona do 600 mg na dobę w odstępach tygodniowych. Lek Trileptal można przyjmować tylko w dawce dobowej wynoszącej 4 200 mg. W przypadku upośledzenia czynności nerek początkowa dawka dobowa wynosi 300 mg. Zawiesina i tabletki są wymienne w równoważnym stosunku.
Zawieszenie
Zawiesina o objętości 0,2 ml zawiera 10 mg substancji czynnej, 0,3 ml - 20 mg, 16,7 ml - 1000 mg. Instrukcja zawiera tabelę do obliczania dawkowania. Zawieszenie odbywa się wewnętrznie, zanim butelka dokładnie się potrząśnie, od razu mierzy wymaganą ilość płynu. Podczas używania strzykawki o pojemności 10 ml dawkę zaokrągla się do 0,5 ml, 1 ml - do 0,1 ml. Po użyciu strzykawki należy ją wytrzeć czystą suchą ściereczką i szczelnie zamknąć butelkę. Zawiesinę pobiera się bezpośrednio z urządzenia dozującego lub miesza z niewielką ilością wody.
Instrukcje specjalne
Badanie specjalnych instrukcji pomoże ci poprawnie używać Trilloptal. Instrukcje zawierają ważne informacje:
- Hipnoterapia była obserwowana u 2,5% pacjentów poddawanych leczeniu. Nie jest to niebezpieczne, ale z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dodatkowe stosowanie leków moczopędnych lub leków, które wpływają na wydzielanie hormonu antydiuretycznego. Kontrolę zawartości sodu prowadzi się co 2 tygodnie przez 3 miesiące.
- Bardzo rzadko na tle leczeniaobserwuje się agranulocytozę.
- W leczeniu trileptalu rzadko obserwuje się epizody myśli i zachowań samobójczych.
- W przypadku niewydolności serca należy monitorować masę ciała pacjentów, aby określić zatrzymanie płynów. Kiedy się pojawia, bada się ilość sodu we krwi, przy występowaniu giponatremii ilość płynu jest ograniczona. Pacjenci z blokadą przedsionkowo-komorową i zaburzeniami rytmu serca są narażeni na ryzyko rozwoju zaburzeń przewodzenia w sercu.
- Podczas podawania leków zespoły dermatologiczne Stevensa-Johnsona, Lyella i wysiękowy rumień są rzadkie. Są śmiertelne. Wraz z pojawieniem się objawów patologii terapia zostaje anulowana.
- W przypadku podejrzenia zapalenia wątroby terapia zostaje anulowana.
- Kobiety przyjmujące tabletki antykoncepcyjne powinny pamiętać o możliwym zmniejszeniu ich skuteczności. Zaleca się dodatkową ochronę za pomocą prezerwatyw.
- Kobiety w wieku rozrodczym Lek Trileptal jest stosowany w monoterapii.
- Anulowanie następuje stopniowo, aby nie zwiększać częstotliwości ataków napadów.
- Mniej niż 10 mg etanolu na dawkę zawiesiny, pokazuje parabeny, które mogą prowadzić do rozwoju alergii. Zawarty w zawiesinie sorbitol jest niebezpieczny w przypadku nietolerancji fruktozy.
- Podczas leczenia nie zaleca się prowadzenia transportu i mechanizmów.
W czasie ciąży
Instrukcje dotyczące stosowania leku Trileptal wskazują na ograniczone doświadczenie w stosowaniu go w czasie ciąży. Noworodek możeaby rozwinąć wady wrodzone, na przykład usta wilka. Toksyczne dawki Tryleptala prowadzić do wzrostu płodu, umieralności i spowolnienie rozwoju choroby, opóźnienie wzrostu. Szczególnie niebezpieczny sposób zarabiania pieniędzy w pierwszym trymestrze ciąży.
W czasie ciąży należy stosować minimalną skuteczną dawkę leku, przeprowadzić diagnostykę przedporodową. Leki przeciwpadaczkowe mogą zwiększać niedobór kwasu foliowego u kobiet w ciąży. W okresie poporodowym wymagane jest określenie zawartości metabolitów we krwi. W ciągu kilku ostatnich tygodni ciąży zaleca się przyjmowanie witaminy K w celu zmniejszenia zwiększonego krwawienia u noworodków. Okskarbazepina jest wydzielany do mleka matki, dlatego nie zaleca się karmienia piersią w środku leczenia.
W dzieciństwie
u dzieci, tabletki dawkowania 8,10 mg /kg na dzień, w dwóch etapach, jeśli to konieczne, przeprowadzić kazhdonedelnoe wzrost o 10 mg /kg masy ciała na dzień, aby uzyskać 60 mg /kg w przypadku dzieci w wieku poniżej 4 lat, dawka jest zmniejszana o połowę dorosłych 4 -12 lat - o 50%. tabletki skojarzone z przeciwpadaczkowy induktory enzymów wątrobowych dawkę zwiększa się o 60%. Zaleca się dzieciom w wieku poniżej 3 lat zawieszenie.
Interakcje leków
Instrukcja użycia odnosi się do interakcji medycznej preparatu Trileptal. Są to kombinacje i efekty:
- narzędzia zmniejsza stężenia doustnych środków antykoncepcyjnych, antagoniści dihydropirydyny wapnia, karbamazepina, środki immunosupresyjne,Cyklosporyna, fenobarbital, fenytoina, etynyloestradiol, lewonorgestrel, fumodypina.
- Podczas łączenia leku z kwasem walproinowym lamotrygina może wymagać zwiększenia dawek tego ostatniego.
- Verapamil zmniejsza koncentrację funduszy we krwi. Jest pod niewielkim wpływem erytromycyny, cymetydyny, warfaryny, dekstromoproksyfenu.
- Trileptal nasila uspokajające działanie alkoholu.
Skutki uboczne Trileptalu
Podczas przyjmowania pigułek i zawiesin mogą wystąpić działania niepożądane:
- małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia, neutropenia, eozynofilia, powiększenie węzłów chłonnych, splenomegalia;
- reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość z gorączką i wysypką, obrzęk naczynioruchowy;
- bóle mięśni, bóle stawów, obrzęki stawów, encefalopatia;
- hiponatremia, niedoczynność tarczycy, zwiększenie stężenia kreatyniny;
- nudności, wymioty, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki;
- encefalopatia, senność, ból głowy, pobudzenie, depresja, labilność emocjonalna, zawroty głowy, amnezja, apatia, zaburzenia uwagi;
- niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, zawroty głowy;
- arytmia, nadciśnienie tętnicze, blokada przedsionkowo-komorowa;
- wysypka, martwica skóry, rumień, pokrzywka, trądzik, łysienie;
- układowy toczeń rumieniowaty;
- zmęczenie, astenia.
Przeciwwskazania
Należy zachować ostrożność w przypadku nadwrażliwości na karbamazepinę, ciężkie zaburzenia czynności wątroby. W instrukcji stosowania wskazano przeciwwskazań do podania leku:
- zwiększona wrażliwość na składniki kompozycji;
- wiek do 3 lat na pigułki;
- wiek do miesiąca i nietolerancja fruktozy na zawieszenie;
- Karmienie piersią.
Warunki sprzedaży i przechowywania
Lek jest receptą, przechowywany w temperaturze do 30 stopni, nie dłużej niż 3 lata, z dala od dzieci. Fiolki z zawiesiną nie można przechowywać dłużej niż 7 tygodni.
Analogi Trileptalu
Wymień środek przeciwdrgawkowy na ten sam lub inny skład. Analogs of Tryleptal to:
- Karbamazepina - tabletki o tym samym składniku aktywnym;
- Valproate - tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające walproinian sodu;
- Gabapentyna jest kapsułką o tej samej nazwie, co substancja czynna;
- Fenytoina - tabletki o tym samym składniku aktywnym;
- Finlepsin to tabletka na bazie karbamazepiny.
Informacje przedstawione w niniejszym artykule mają charakter informacyjny. Materiały artykułu nie wymagają niezależnego leczenia. Tylko wykwalifikowany lekarz może zdiagnozować i udzielić porady dotyczącej leczenia na podstawie indywidualnych cech konkretnego pacjenta.